【媒体报路】解读石药的创新密码

2024/ 08/07

【媒体报路】解读石药的创新密码

整顿/河北日报记者马彦铭造图/孙涛

对生物医药企业而言，，，，，，，，只有按下创新的“快进键”，，，，，，，，能力实现从跟跑到并跑再到领跑的刷新。。。。。

研发投入是衡量企业创新能力的沉要指标之一。。。。。近些年，，，，，，，，石药集团研发投入逐年大幅增长：2021年研发用度初次超过30亿元，，，，，，，，2022年研发用度达到39.87亿元，，，，，，，，2023年研发用度高达48.3亿元，，，，，，，，占营收比例持续不变上升。。。。。

持续大手笔的研发投入，，，，，，，，支持石药集团建起纳米造剂、mRNA疫苗、单抗、双抗、幼分子、长效微球造剂等八大药物创新平台，，，，，，，，在研创新药项目130余个。。。。。在国际驰名征询机构今年评比出的最新一期全球造药公司管线规模25强榜单中，，，，，，，，石药集团陆续第二年上榜。。。。。

近日，，，，，，，，记者走进石药集团，，，，，，，，探寻这家大型综合性造药企业的创新密码。。。。。

8月2日，，，，，，，，石药集团中央药物钻研院研发人员在进行试验筹备。。。。。河北日报记者赵杰摄

打开新窗口

利用mRNA技术发展生物医药创新研发

6月25日，，，，，，，，石药集团颁布布告，，，，，，，，其首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液已获批在国内发展临床试验。。。。。该产品为全球首款获批临床试验基于mRNA-LNP的细胞医治产品，，，，，，，，是石药集团在细胞医治领域布局的首个沉要成就。。。。。

7月11日，，，，，，，，石药集团颁发其呼吸路合胞病毒（RSV）mRNA疫苗已获批在国内发展临床试验。。。。。该产品的研发进展在国内属于第一梯队，，，，，，，，目前国内尚无针对RSV习染的疫苗上市。。。。。

好多业内人士以为，，，，，，，，mRNA技术将给生物医药带来革命性刷新，，，，，，，，将来的利用场景不成限量。。。。。去年以来，，，，，，，，利用mRNA技术发展生物医药创新研发，，，，，，，，石药集团新作为不休。。。。。

“研发mRNA疫苗，，，，，，，，为南宫28创新打开了一扇新的窗口。。。。。”石药集团首席科学家李春雷说。。。。。

2023年3月，，，，，，，，石药集团自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）率先在国内获得垂危授权使用。。。。。与通常疫苗相比，，，，，，，，mRNA疫苗能够产生壮大的体液免疫、细胞免疫以及长功夫的免疫影象，，，，，，，，且仅需病毒基因序列，，，，，，，，无需获得活病毒，，，，，，，，就能够急剧设计、研发及出产。。。。。

其时，，，，，，，，国内布局mRNA疫苗的创新药企不在少数，，，，，，，，为何石药集团可能率先获得突破？？？？？？

李春雷说，，，，，，，，这得益于石药集团深厚的技术堆集。。。。。

开发mRNA疫苗，，，，，，，，其关键技术是用脂质纳米颗粒（LNP）将mRNA封装并且安全有效地送进机体细胞。。。。。早在2004年，，，，，，，，石药集团就已进军蕴含脂质体在内的纳米造剂技术领域。。。。。经过多年研发，，，，，，，，石药集团在脂质体造剂领域实现了从跟跑到领跑的逾越，，，，，，，，并在我国初次实现把脂质体造剂技术授权给欧美药企。。。。。

为开发新型冠状病毒mRNA疫苗，，，，，，，，石药集团调动所有资源，，，，，，，，在国度和省市有关部门大力支持下，，，，，，，，仅用一年多功夫，，，，，，，，就实现新型核酸脂质纳米颗粒载药技术平台的成立，，，，，，，，构建了从研发到贸易化的系列出产线。。。。。

石药集团还投入巨资针对产业链幽微环节进行技术攻关，，，，，，，，并与设备造作商等共同进行配套设备结合创新，，，，，，，，突破了一系劣装卡脖子”技术，，，，，，，，推动了我国mRNA疫苗产业链的协同逾越。。。。。

开发一个新药，，，，，，，，开启一扇新窗。。。。。通过开发新型冠状病毒mRNA疫苗，，，，，，，，在mRNA药物从研发到出产的全产业链环节，，，，，，，，石药集团堆集了大量贵重经验，，，，，，，，为后续创新药物研发打下了坚实基础。。。。。

李春雷介绍，，，，，，，，mRNA药物极度合用于防控急剧突变的病毒。。。。。目前，，，，，，，，石药集团已有带状疱疹病毒（VZV）、呼吸路合胞病毒（RSV）及肿瘤等预防性和医治性mRNA疫苗在研。。。。。在细胞医治领域，，，，，，，，通过mRNA递送技术刷新细胞疗法，，，，，，，，可省去从患者体内分离细胞、在体表进行工程化刷新的繁琐过程，，，，，，，，将为更宽泛的患者群体提供医治但愿。。。。。

业内专家暗示，，，，，，，，mRNA产品在矫捷性、成本和开发速度方面拥有优势，，，，，，，，这个新兴领域的将来一片光明。。。。。

8月5日，，，，，，，，石药集团欧意药业114出产车间员工在自动装箱线上操作设备。。。。。河北日报记者赵杰摄

全链条协同

夯实每个环节的竞争力

随着技术的进取，，，，，，，，衡量一个药企的创新实力，，，，，，，，不再局限于产品，，，，，，，，而是多方位的综合创新能力。。。。。其中，，，，，，，，研发人员是一个参考指标。。。。。

石药集团已建成一支逾2000人的国际化研发团队，，，，，，，，通过度别位于克拉玛依、上海、北京及美国新泽西、加利福尼亚等地的国际一体化研发中心，，，，，，，，聚焦抗肿瘤、心灵神经、心血管、免疫与呼吸、消化代谢和抗习染等沉点医治领域发展创新研发。。。。。

此表，，，，，，，，国际化的研发视野和布局在当前环境下愈发关键。。。。。当前中国生物医药产业规模达到全球第二，，，，，，，，随着人才、本钱、技术的流动，，，，，，，，在链条的创新环节起头显露中国实力。。。。。其中石药集团的马来酸左氨氯地平是中国首个获得美国FDA齐全核准的医治高血压的药品。。。。。纳鲁索拜单抗注射液为全球首个获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体。。。。。

目前，，，，，，，，石药集团创新药尝试中美、中欧双报。。。。。有14个简略新药进入美国、欧洲等规范市场，，，，，，，，每年出口10亿美元，，，，，，，，在中国医药造作企业中排名第一。。。。。7个产品专利授权国表企业，，，，，，，，合同金额约40亿美元。。。。。另表，，，，，，，，石药集团还有18个产品发展海表临床试验，，，，，，，，其中用于医治急性脊髓危险的ALMB-0166是全球同类初创。。。。。

一款新药的研发流程通常蕴含立项钻延注临床前钻延注IND（新药临床试验申请）、临床试验、NDA（新药上市申请）、上市等。。。。。业界曾一向流传“双十”的说法，，，，，，，，即新药研发必要耗时十年，，，，，，，，耗资十亿美元。。。。。事实上，，，，，，，，当前新药研发的功夫和资金成本都已更高。。。。。漫长的过程、昂贵的成本、极低的成功率，，，，，，，，让好多企业对创新望而生畏。。。。。石药集团的做法是夯实每个环节的竞争力，，，，，，，，从最早的药物分子发现，，，，，，，，到临床，，，，，，，，再到产业化，，，，，，，，做全链条的创新协同。。。。。

以脂质体药物研发为例，，，，，，，，石药集团先后自建了30多条出产线，，，，，，，，以满足幼试、中试和放大出产需要，，，，，，，，为孵化新产品提前布局。。。。。部门设备要闲置几年功夫，，，，，，，，没有任何效益，，，，，，，，但为了创新必要仍不惜投入。。。。。

创新正其时，，，，，，，，收成已在路上。。。。。预计将来5年，，，，，，，，石药集团将有近50款创新药申报上市。。。。。

7月2日，，，，，，，，石药集团研发与创新委员会克拉玛依钻研院造剂钻研一所所长李彦辉（左）和同事一路分析纳米脂质体粒度检测试验了局。。。。。河北日报记者冯阳摄

强化使命感

研发出产更多“中国药”

生物医药产业是关系国计民生和国度安全的战术性新兴产业。。。。。李春雷以为，，，，，，，，对医药企业而言，，，，，，，，更应有家国情怀，，，，，，，，要强化使命感，，，，，，，，通过创新夯实产业基础，，，，，，，，以更新更好的产品贡献社会。。。。。

石药集团的前身能够追忆到成立于1938年的八路军晋察冀军区卫生资料厂。。。。；；；；；；厥追⒄构，，，，，，，，石药集团成长壮大的每一步，，，，，，，，都与国度和人民的利益缜密联系在一路。。。。。在分歧时期，，，，，，，，通过产出质量良好、可能满足人民健全需要的药品，，，，，，，，企业得以实现良性发展。。。。。

随着性命健全需要急剧增长和生物技术加快演进，，，，，，，，我国生物医药产业已步入高质量发展的沉要阶段。。。。。“在这种情况下，，，，，，，，南宫28创新方向必须追随国度政策的导向，，，，，，，，结合临床需要，，，，，，，，进行有针对性的技术突破。。。。。”李春雷说。。。。。

心怀“国之大者”，，，，，，，，石药集团一向对峙研发方向要以国度战术需要为导向，，，，，，，，针对幽微环节强链补链，，，，，，，，不休提升竞争力。。。。。“好比mRNA技术，，，，，，，，就是企业紧跟国度需要加快布局的，，，，，，，，已经实现了全产业链原辅料、关键设备的国产化，，，，，，，，达到了国际先进水平。。。。。”李春雷说。。。。。

在临床需要层面，，，，，，，，石药集团对峙着眼于满足未满足的临床需要。。。。。随着老龄化过程加快，，，，，，，，中国的疾病谱在产生深刻变动，，，，，，，，一些沉大疾病如心脑血管疾病、癌症等给家庭和社会带来沉沉职守。。。。。石药集团加大了在慢性病长效药与抗肿瘤药物方面的布局，，，，，，，，向基因医治和细胞医治等新兴领域提议冲击。。。。。同时，，，，，，，，还积极参与国度集采，，，，，，，，让老苍生用得上、用得起“中国好药”。。。。。

石药集团的研发团队以为，，，，，，，，创新的关键是加快突破主题技术，，，，，，，，要把握更多拥有自主知识产权的主题科技，，，，，，，，拿出更多“硬核”产品，，，，，，，，依附新质出产力推动产业高质量发展。。。。。只有这样，，，，，，，，能力为守护人民性命安全和身段健全提供坚实科技保险，，，，，，，，作出应有贡献。。。。。

“‘做好药，，，，，，，，为中国，，，，，，，，善报全国人’是我们始终秉持的理想。。。。。我们将把创新作为责任，，，，，，，，持续致力于新药索求，，，，，，，，致力研发出产出更多更好的‘中国药’。。。。。”李春雷暗示。。。。。（河北日报记者马彦铭）

■记者手记

激励更多原创药物的研发

近年来，，，，，，，，在创新研发上的高投入和战术布局，，，，，，，，让石药集团底气十足，，，，，，，，并令业界瞩目。。。。。

今年6月，，，，，，，，石药首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（SYS6020）获准在国内发展临床试验。。。。。在mRNA药物领域，，，，，，，，石药正加快布局。。。。。

同样是在今年6月，，，，，，，，石药自主研发的一类生物新药PD-1抑造剂恩朗苏拜单抗注射液正式获得国度药监局核准。。。。。该药物通过度子构型的创新性刷新，，，，，，，，具备悠久、安全、增效三沉优势，，，，，，，，为将来宫颈癌的临床医治提供了有意思的思路和方向。。。。。

创新研发就像“吃着碗里的，，，，，，，，看着锅里的，，，，，，，，想着地里的”，，，，，，，，也就是出产某个产品的同时，，，，，，，，还要研发第二代、经营第三代，，，，，，，，这是一个漫长而艰巨的过程。。。。。

南宫28药管线布局多元，，，，，，，，且在每个研发阶段都投入沉大资源。。。。。2023年，，，，，，，，石药的研发用度达48.3亿元，，，，，，，，进入了全球企业研发投入500强。。。。。“有投入，，，，，，，，不愿定有收成，，，，，，，，但没有投入，，，，，，，，肯定没有收成。。。。。”研发人员暗示，，，，，，，，研发工作得到大力支持，，，，，，，，让他们创新的动力更强、周到更高。。。。。

基础钻研是生物医药发展的源头活水，，，，，，，，新机造的发现、新靶点的筛选，，，，，，，，都要依赖性命科学的原创性突破。。。。。目前，，，，，，，，全球性命科学正出现全面突破、多点着花的新趋向，，，，，，，，基因编纂、生物合成、人为智能等新技术的发展一日千里。。。。。在这种情况下，，，，，，，，发展生物医药产业，，，，，，，，必须加强紧迫感，，，，，，，，多渠路增长研发投入，，，，，，，，引发科学家的创新活力，，，，，，，，激励更多原创药物的研发。。。。。

从以出产维生素和抗生素等原料药为主的传统药企，，，，，，，，到不休有创新药申报上市且研发管线产品储蓄丰硕的创新型药企，，，，，，，，石药的转型之路证明，，，，，，，，唯有依附创新能力在强烈的市场竞争中占据一席之地。。。。。

河北是生物医药产业大省，，，，，，，，全省生物医药规上企业达480家。。。。。近年来，，，，，，，，国度及河北省出台了激励创新的一系列政策措施，，，，，，，，为生物医药产业高质量发展提供了有力支持。。。。。

省内创新型药企不妨凭据自身现实，，，，，，，，借鉴石药经验，，，，，，，，加强与国内科研院所、临床医院合作，，，，，，，，推动临床钻研科技成就转化，，，，，，，，让更多创新设法造成幼苗、幼苗造成产品。。。。。

当前，，，，，，，，河北省各级各有关部门正不休健全工作推动机造，，，，，，，，在研发、准入、出产、使用、支付各环节加强全链条支持，，，，，，，，切实营造有利于生物医药产业高质量发展的优良环境。。。。。相信在全省各级各部门及有关企业的共同致力下，，，，，，，，河北生物医药肯定能实现产业大升级、发展大突破。。。。。（马彦铭）

责任编纂：程涵

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